wskazania w CHPL, procedura rejestracji leków
Czy ktoś mógłby mi wytłumaczyć, bo mimo ciągłej dyskusji o tym nadal nie wiem, jak to się dzieje, ze jeden preparat tej samej substancji leczniczej ma inne wskazania w CHPL niz preparat innej firmy? Co taka firma musi zrobic, jakie warunki spełnić, oprócz zapłacenia pieniedzy np., zeby kolejne wskazanie dołączyć?
Komentarze (5)
